Para que la FDA apruebe ClearView, Vision Research debe realizar una prueba controlada en una muestra de 100 pacientes durante un año. Vision Research espera que la FDA otorgue su aprobación si el 20% o más de los pacientes sometidos a la prueba se curan (visión corregida) tras tomar ClearView durante un año. Vision Research se ve animado por sus pruebas preliminares, que muestran un índice de éxito de aproximadamente un 25%.
Vision Research selecciona la distribución binomial para describir las incertidumbres en esta situación, ya que la distribución binomial describe el número de éxitos aleatorios (25) en un número fijo de pruebas (100).
Esta suposición ya se ha definido.
Para examinar la celda de suposición para los pacientes curados, siga estos pasos:
Seleccione Definir y, a continuación, Definir suposición.
Se abre el cuadro de diálogo Distribución binomial, tal y como se muestra en Ilustración 113.
La distribución binomial tiene dos parámetros: Probabilidad y Pruebas. Dado que Vision Research ha experimentado un índice de éxito del 25% durante las pruebas preliminares, el parámetro Probabilidad se establece en 0,25 para mostrar la probabilidad de éxito.
Puede expresar las probabilidades como decimales entre 0 y 1, como 0,03, o como números enteros seguidos de un signo de porcentaje, por ejemplo 3%.
Dado que la FDA espera que Vision Research realice pruebas con 100 personas, el parámetro Pruebas se establece en 100. Al ejecutar la simulación, Crystal Ball genera números enteros aleatorios entre 0 y 100, simulando el número de pacientes que se curaría en la prueba de la FDA.
